Projektmanager (m/w/d) Immunologie / Bioanalytik

AUFGABEN

Planung, Durchführung, Auswertung und Berichterstattung bioanalytischer Projekte zur Unterstützung der Immunogenicity Bioanalytik unter Einsatz von LBA- sowie zellbasierten Assays als verantwortliche/r Wissenschaftler/in (m/w/d)
Übernahme der Verantwortung als Principal Investigator (m/w/d) gemäß den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) bzw- Guten Klinischen Praxis (GCP)
Betreuung der Entwicklung und Validierung bioanalytischer Methoden zur Quantifizierung/Qualifizierung von Large-Molecule-Arzneistoffen gemäß internationaler Guideline und internen Verfahren
Wissenschaftliche Unterstützung des technischen Personals während der Probenanalyse; Prüfung und Diskussion analytischer Ergebnisse sowie Sicherstellung der Einhaltung von Projektkapazitäten
Verfassen, Bearbeiten und Prüfen bioanalytischer Protokolle, Berichte und (auf Anfrage) regulatorischer Dokumente
Besprechung neuer Projektmöglichkeiten und Beratung von Kund/innen (m/w/d) zur Entwicklung optimaler Projekt-Designs in Zusammenarbeit mit Kolleg/innen (m/w/d) aus dem Business Development
Prüfung von Service-Kostenschätzungen unter Berücksichtigung (insbesondere) klinischer Studiendesigns und Überführung dieser in geeignete bioanalytische Protokolle
Präsentation von Ergebnissen und Beobachtungen aus Projekten gegenüber Kund/innen (m/w/d)
Vertretung bioanalytischer Projekte bei Kundenaudits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung (QA)

QUALIFIKATIONEN

Promotion / Postdoc in Naturwissenschaften, z.B. Biotechnologie, Biologie, Biochemie, oder ein vergleichbarer Hintergrund
Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in der Bioanalytik mit Fokus auf Immunogenicity (ADA, NAb)
Erste Erfahrung mit GLP/GCP sowie einschlägigen regulatorischen Leitlinien (FDA, EMA)
Wissenschaftliche Expertise in der Immunologie und in immunologischen Methoden
Ausgezeichnete Fähigkeiten im Projektmanagement, analytisches Denkvermögen, Problemlösung sowie sehr gute Selbstorganisation
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Hohes persönliches Engagement und ausgeprägtes Dringlichkeitsbewusstsein in einem sich schnell wandelnden Umfeld
Hohe Eigeninitiative und Teamgeist

WIR BIETEN

Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien
Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge von 72,00€ pro Monat uvm.
Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot
Flache Hierarchien und eine "Du-Kultur"

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