Senior Quality Assurance Technician CDI F/M

Au sein de l’Assurance qualité, veille au respect des bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments produits sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients.

Activités pharmaceutiques

• Effectue la revue des dossiers de lots de l'unité pharmaceutique (produits pharmaceutiques expérimentaux, produits commercialisés, produits cosmétiques ou dispositifs médicaux)
• Contribue à la gestion et au suivi des événements liés à la qualité (OOS, deviations, change control, CAPA, réclamations relatives à la qualité des produits, rappels) et inspections d’audits

Management de la Qualité

• Apporte son support sur l'amélioration continue de la documentation relative à la qualité et son expertise aux opérationnels
• Contribue au suivi du système de management de la qualité
• Apporte son support aux activités d'optimisation des processus et le développement continu de la documentation relative à la qualité
• Contribue à la mise en œuvre et au fonctionnement des outils d'approche qualité et des mesures correctives résultant des audits
• Contribue à la collecte de données et à la préparation des indicateurs clés de performance (KPI) de l'activité d'assurance qualité.

Audits et Inspections

• • Effectue des auto-inspections, des audits internes (processus, systèmes) et des audits externes (participe au rapport d’audit, participe au plan de suivi CAPA) en collaboration avec un auditeur principal

• • Effectue une revue individuelle des documents (plans, protocoles, rapports, documents règlementaires, etc.)

• Diplôme professionnel de niveau licence (Bac+3) ou équivalent avec une spécialisation en gestion de l'assurance qualité.
• Au moins 5 ans d'expérience dans un poste similaire au sein d'une CRO ou dans l'industrie pharmaceutique.