Laboratory support /equipment coordinator - CDI (f/h)

RESPONSABILITES

Au sein de Nuvisan France, sur le site de Sophia-Antipolis (06) France, sous la responsabilité du Head of Analytical Operations, vous assurez la gestion d’activités de support au laboratoire dans un environnement BPL, BPC, BPF. 

• Dans la cadre de la gestion des échantillons :
  • Vous assurez en lien avec les équipes optionnelles la réception, l’identification, le stockage, la distribution, l’expédition  et quand nécessaire la destruction des échantillons biologiques issus d'études cliniques et préclinique.
  • Vous assurez la traçabilité complète des échantillons, de leur réception à leur destruction, en utilisant des systèmes de gestion adaptés (LIMS ou autres outils).
  • Vous mettez en place des procédures pour garantir l’intégrité, la sécurité et la qualité des échantillons tout au long de leur cycle de vie.
  • Vous assurez en lien avec l’équipe opérationnelle la réception et le suivi des substances de références
  • Vous collaborez avec les départements réglementaires et qualité pour garantir que tous les documents relatifs aux échantillons sont complets, correctement archivés et facilement accessibles.
  • Vous préparez la documentation relative aux réceptions et à l’envoi (demande d’expédition, demande d’importation, …) en lien avec les responsables analytiques
• Dans le cadre du support aux équipements/softwares  
  • Vous établissez le budget prévisionnel et assurez le suivi des coûts relatifs au suivi des équipements de laboratoire : maintenance, qualification, calibration, maintenance curative ….
  • Vous assurez le lien avec les fournisseurs externes le suivi des équipements, vous réalisez des maintenances/ réparations. 
  • Vous collaborez avec le département qualité pour garantir que tous les documents relatifs aux équipements /softwares sont complets, correctement archivés et facilement accessibles.
  • Vous réalisez en lien avec l’équipe optionnelle les inventaires nécessaires.
• Dans le cadre de la gestion de données analytiques :  
  • Vous contribuez à la vérification de la conformité de la documentation de phases analytiques
  • Vous contribuez au processus de génération et/ou vérification des tables de résultats (en conformité avec les exigences des études et ce en conformité avec les accords de transferts de données, protocoles…..)
  • Vous êtes force de proposition sur la mise en place d’outils / macro permettant d’améliorer la fluidité de la gestion des données, mais aussi de la documentation.
• Qualité :
  • Vous représentez les activités confiées lors des audits et inspections (gestion Equipment, gestion des cylce de vie des échantillons, substance de références )   
  • Une polyvalence sur des activités similaires dans les services Pharmaceutical Analytical Services  et Bioanalyse  est attendue.

QUALIFICATIONS

• Bac+5 dans les domaines Analytique , Bioanalyse ou Chimie.
• Au moins 5 ans d‘expérience professionnelle dans le domaine de de la gestion d’échantillons
• Vous connaissez Watson LIMS ainsi que les logiciels classiques utilisés en analytique ( Analyst, Mass lynx , Empower)  
• Connaissance des principes réglementaires nationaux et internationaux applicables et des lignes directrices des autorités de l’industrie pharmaceutique, vétérinaire, chimique (p. ex. EMA, FDA, ICH & VICH)
• Capacité à travailler de manière autonome.
• Forte flexibilité, avec une orientation vers la résolution de problèmes et respect de la qualité.
• Bon anglais écrit, l'anglais oral.
• Vos qualités relationnelles et de communication vous permettent de travailler en équipe dans un environnement multi-projets
• Vous avez déjà travaillé dans un laboratoire de sous-traitance analytique.

Nous sommes en faveur de l'égalité des chances et nous cherchons à embaucher le meilleur candidat, indépendamment de son âge, de ses convictions, de son handicap, de son origine ethnique, de son sexe ou de son orientation sexuelle.