Technicien Métrologie (h/f) : Qualification & Validation – Calibration

Rattaché au Chargé AQ GMP Qualification & Validation vous assurez l'étalonnage et le suivi des instruments de mesure, des équipements et des locaux réglementaires sur le site, rédigez les rapports associés et gérez tous les instruments de mesure utilisés dans les activités d'étalonnage.

RESPONSABILITES

Gestion des équipements, des locaux et des mesures :

• Assurer et améliorer la gestion des équipements de mesure de référence ainsi que leur conformité
• Assurer et améliorer les opérations de mesure associées aux locaux réglementaires et aux équipements
• Rédiger les rapports de mesure métrologiques
• Assurer la planification annuelle des opérations d'étalonnage des locaux réglementaires et des équipements spécifiques
• Apporter un soutien technique à la définition des spécifications métrologiques pour tout nouvel investissement
• Participer et aider à la formation à l'utilisation d'équipements de laboratoire spécifiques
• Conseiller les utilisateurs lors de certaines opérations métrologiques spécifiques
• Maintenance des équipements du département QA&QV
• Maintenance de premier niveau et aide au diagnostic sur les équipements des clients internes
• Support opérationnel en maintenance pour les services internes
• Réalisation de prestations extérieures (selon possibilités)
• Être force de proposition pour l'accroissement de l'internalisation des activités

Gestion de la documentation :

•  Rédiger et réviser les procédures, instructions, formulaires
• Gérer et maintenir la documentation relative aux instruments de mesure de référence
• Utiliser le système de gestion électronique des documents
• Veille réglementaire

 Gestion de la sous-traitance :

• Assurer et améliorer la planification et la gestion des opérations sous-traitées et la gestion de la documentation associée
• En collaboration avec les services supports et les utilisateurs, réaliser les contrats nécessaires à la mise en œuvre des opérations d'étalonnage sous-traitées

QUALIFICATIONS

• BTS ou Licence professionnelle en mesures physiques et/ou instrumentation
• Première expérience dans un poste similaire dans une CRO ou une industrie pharmaceutique.
• Vous êtes autonome, organisé(e), rigoureux(se), polyvalent(e)
• Vous avez de bonnes capacités de communication et de rédaction 

Nous sommes en faveur de l'égalité des chances et nous cherchons à embaucher le meilleur candidat, indépendamment de son âge, de ses convictions, de son handicap, de son origine ethnique, de son sexe ou de son orientation sexuelle